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Ultimo aggiornamento: 08 Giugno 2009

informazioni sui nuovi farmaci

La redazione di Dialogo sui Farmaci pubblica regolarmente nella rubrica "Presccrivere News" il profilo di tutti nuovi farmaci registrati in Italia:

  • le Nuove Entità Terapeutiche - intese come nuovi principi attivi o nuove associazioni di principi attivi già esistenti
  • e le Confezioni Complementari - costituite dai nuovi dosaggi o forme farmaceutiche di farmaci già in commercio.

La valutazione di tali farmaci si basa sull’analisi di:

Efficacia, determinata in base agli studi clinici disponibili al momento della loro commercializzazione.
Sicurezza e tollerabilità, rilevate sia dagli stessi studi clinici che riportano l’efficacia, che da studi osservazionali e/o da eventuali segnalazioni.
Convenienza, intesa come facilità d’impiego del farmaco e/o congruità della confezione.
Costo del farmaco per ciclo di trattamento o per mese di terapia (in trattamenti cronici), confrontato alle alternative terapeutiche esistenti per la stessa indicazione.
Le definizioni utilizzate per riassumere la valutazione attribuita dalla Redazione alla molecola, sono riportate in legenda*.
Di seguito sono stati preparati dei PROFILI di facile lettura anche per i pazienti, l'elenco viene periodicamente aggiornato e presenta il medicinale con il suo nome commerciale, il nome del principio attivo che vi é contenuto e le indicazioni per le quali é commercializzato e può venire prescritto.

La redazione dei testi é realizzata in collaborazione a Partecipa Salute.

NOME PRINCIPIO ATTIVO
INDICAZIONE
ANNO DI COMMER-
CIALIZZAZIONE
 PDF

Acido Zoledronico

 osteoporosi  2009  
Adalimumab
Artrite reumatoide, artrite psoriasica
2006
Alendronato/colecalciferolo
Osteoporosi
2006
Atorvastatina Prevenzione cardiovascolare in pazienti ad alto rischio 2006
Bevacizumab
carcinoma del colon e del retto metastatico
2006

Cetuximab

carcinoma del colon-retto dopo fallimento di terapia citotossica con irinotecan

2005
Duloxetina
Incontinenza urinaria
2006
Estradiolo
Sintomi menopausali e prevenzione dell'osteoporosi
2005
Ezetimibe/simvastatina
Ipercolesterolemia
2005
Ibuprofene
Dotto arterioso pervio
2005
Ibritumomab tiuxetano
Linfoma follicolare non hodgkin
2005
L-dopa/carbidopa/entacapone
Parkinson
2006
Lovastatina
Ipercolesterolemia
2005
Natalizumab
Sclerosi multipla recidivante remittente
2007
Ormone paratiroideo
Osteoporosi
2007
Oseltamivir
Influenza
2006
Palifermin
Tumori delle cellule del sangue
2006
Paloserton Nausea e vomito per chemioterapia 2008
Pregabalin
Dolore neuropatico, epilessia parziale
2005
Risperidone RL
Pscicosi schizofreniche
2006
Rosiglitazone
Diabete mellito di tipo 2
2006
Solifenacina
Vescica iperattiva
2005
Temoporfin
Carcinoma di testa e collo a cellule squamose
2006
Vaccino anti Rotavirus
Prevenzione della gastroenterite da rotavirus 2007
Vareniclina Tabagismo 2009
Zonisamide Crisi epilettiche parziali 2006

Legenda

INNOVATIVO
Più efficace e/o sicuro rispetto alle alternative disponibili.

UTILE
Miglioramento modesto ma reale, in termini di efficacia e/o sicurezza; utile in particolari condizioni e/o in sottogruppi di pazienti.

PRATICO
Vantaggi che contribuiscono ad una migliore aderenza alla terapia e/o facilitazioni per l’operatore sanitario.

RUOLO INCERTO
Documentazione insufficiente per definire il ruolo in terapia del nuovo farmaco.

NIENTE DI NUOVO
Nessun vantaggio rispetto alle alternative disponibili in termini di efficacia, sicurezza praticità d’uso.

NON SIAMO D’ACCORDO
Efficacia e/o sicurezza peggiore alle alternative disponibili; indicazione di registrazione inadeguata rispetto al profilo del farmaco; assenza di studi clinici pubblicati; strategie di commercializzazione discutibili.

ECONOMICO
Meno costoso delle alternative disponibili.

COSTOSO
Più costoso delle alternative disponibili.

MONITORAGGIO CARDIOVASCOLARE INTENSIVO DOPO LA PRIMA DOSE DI FINGOLIMOD

24 Gennaio 2012

In seguito a segnalazioni di problemi cardiaci nei pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente che assumono fingolimod (Gilenya®), l'EMA raccomanda di aumentare il livello di monitoraggio cardiovascolare (ECG, pressione arteriosa, frequenza cardiaca) subito dopo la somministrazione della prima dose del farmaco (capsula da 0,5 mg).
scarica il comunicato EMA

 

Lista di trasparenza

16 Gennaio 2012

E' disponibile l'aggiornamento del 16 gennaio 2012 della Lista di trasparenza con i prezzi di vendita al pubblico e la loro differenza con i prezzi di riferimento. Dei 4.567 farmaci generici compresi nella lista il 48% ha un prezzo al pubblico superiore a quello di riferimento, la differenza è a carico del paziente.

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RITIRO DAL MERCATO DI NOPRON SCIROPPO PEDIATRICO

02 Gennaio 2012

Da oggi 2 gennaio 2012, sarà ritirato dal commercio il Nopron sciroppo pediatrico (15 mg/5 ml 150 ml) a causa della sospensione delle autorizzazioni alla produzione, da parte dell’Agenzia regolatoria francese, nei confronti delle aziende e officine produttrici (Laboratoires Genopharm e Alkopharm Blois), per gravi deviazioni dalle Norme di Buona Fabbricazione.
scarica il Comunicato AIFA

ORDINANZA IN MATERIA DI PROTESI MAMMARIE

31 Dicembre 2011

Il Ministero della Salute impone alle strutture ospedaliere e ambulatoriali pubbliche e private accreditate o autorizzate di redigere, entro il 15 gennaio 2012, un elenco nominativo di tutti i casi relativi ad impianti mammari con gel di silicone prodotti dalla ditta Poly Implant Prothese, effettuati dal 1 gennaio 2001 al 31 dicembre 2011.
Ordinanza 29 dicembre 2011 in G.U. n. 304 del 31.12.2011

Aliskiren: Dear Doctor Letter

29 Dicembre 2011

Per un aumentato rischio di eventi cardiovascolari o a carico renale, aliskiren non deve essere utilizzato con ACE-inibitori o bloccanti del recettore dell'angiotensina in pazienti diabetici.
scarica la DDL
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